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Author: Admin | 2025-04-28
MEDICAMENTO? Em estudos realizados com voluntários sadios utilizando doses únicas de até 800 mg, os eventos adversos foram semelhantes àqueles observados com doses inferiores; no entanto, a taxa de incidência e gravidade foram maiores. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. LL-PLD_Bra_CDSv15.0_02Jul2018_v3_VGRCOR_13_VP 29/Out/2020 4 III – DIZERES LEGAIS MS – 1.0216.0262 Farmacêutica Responsável: Adriana L. N. Heloany – CRF-SP nº 21250 Registrado por: Laboratórios Pfizer Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, n° 32501, km 32,5 CEP 06696-000 – Itapevi – SP CNPJ nº 46.070.868/0036-99 Fabricado e Embalado por: Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco nº 32.501, Km 32,5 CEP 06696-000 - Itapevi – SP Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. VGRCOR_13 LL-PLD_Bra_CDSv15.0_02Jul2018_v3_VGRCOR_13_VP 29/Out/2020 5 HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA Dados da submissão eletrônica Data do expediente N°. do expediente Assunto MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 20/11/2020 Dados das alterações de bulas Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N°. do expediente Assunto MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 20/11/2020 Data de aprovação 20/11/2020 Itens de bula • REAÇÕES ADVERSAS Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas VPS 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 VP/VPS 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 209615219 9 02/set/2019 VGRCOR_13 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 02/set/2019 2096152199 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 02/set/2019 • DIZERES LEGAIS • 31/jul/2018 0764484/181 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 31/jul/2018 0764484/18-1 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 • 31/jul/2018 • • 16/out/2017 23/ago/2016 VGRCOR_13 2115057175 2209724164 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 17/fev/2017 22/ago/2016 0283402171 MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Text o de Bula - RDC 60/12 26/jun/2017 • • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ONDE, COMO E POR
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